Restricciones de Exportación de EE. UU. Sobre Ciertos Tipos de Productos de Protección Personal y Bioseguridad

Ricardo AlvarezGeneral, Noticias de la industriaLeave a Comment

La Agencia Federal para el Manejo de Emergencias (FEMA) ha presentado una ley temporal fijando restricciones a la exportación de ciertos tipos de productos de equipo de protección personal («materiales PPE») utilizados en respuesta a la pandemia de COVID-19.

Si bien esta regla permanece en vigor, Las navieras no podrán exportar de los Estados Unidos ningún material o producto que se encuentre bajo esta clasificación sin la aprobación explícita de FEMA.

Esta regla cubre cinco tipos de equipo de protección personal (PPE):

  1. Respiradores quirúrgicos de pieza facial filtrante N-95, incluidos los dispositivos que son respiradores de partículas purificadores de aire no motorizados de media pieza facial desechables destinados a cubrir la nariz y la boca del usuario para ayudar a reducir la exposición del usuario a partículas biológicas patógenas en el aire.
  2. Máscaras quirúrgicas, incluidas las máscaras que cubren la nariz y la boca del usuario y proporcionan una barrera física a los líquidos y materiales particulados.
  3. Guantes de nitrilo, específicamente aquellos definidos en 21 CFR 880.6250 (guantes de examen) y 878.4460 (guantes quirúrgicos) y otros guantes de nitrilo diseñados para los mismos propósitos.
  4. Batas quirúrgicas de nivel 3 y 4 y batas de aislamiento quirúrgico que cumplen con todos los requisitos de ANSI / AAMI PB70 y ASTM F2407 – 06 y están clasificadas según el rendimiento de barrera de batas quirúrgicas según AAMI PB70. en 21 CFR 880.6250 (guantes de examen) y 878.4460 (guantes quirúrgicos) y tales guantes destinados a los mismos fines.
  5. Jeringas y agujas hipodérmicas específicas (distribuidas por separado o unidas). Los materiales designados son jeringas de pistón y agujas hipodérmicas que son: Jeringas de pistón que permiten el flujo controlado y preciso de líquido como se describe en 21 CFR 880.5860, que cumplen con la norma ISO 7886-1: 2017 y utilizan solo las buenas prácticas de fabricación actuales. (CGMP); o agujas hipodérmicas de un solo lumen como se describe en 21 CFR 880.5570 que tienen protecciones diseñadas para lesiones cortopunzantes como se describe en la Ley de Prevención y Seguridad de Agujas.

Lo invitamos a revisar esta ley, que está disponible en el Registro Federal. Si tiene preguntas o inquietudes, Contáctenos a traves de nuestro sition web www.shiplilly.com o si ya trabaja con nosotros, directamente a su gerente de cuenta.

Ricardo Alvarez
Ricardo Alvarez is our Customer Relationship Manager here at ShipLilly. He writes and shares his wisdom on everything you need to know about the best practices in logistics.

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